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安徽省藥品監督抽驗不符合標准規定的藥品名單

時間:2017-08-02 11:10:07

  

安徽省藥品監督抽驗不符合標准規定的藥品名單
藥品名稱 批號 規格 檢驗依據 不合格標准規定項目 被抽樣單位 標示生產單位 檢驗機構 檢驗目的 備注
谷維素片 151106 10mg 衛生部藥品標准化學藥品及制劑第一冊 【含量測定】 淮北平安醫院 北京中新制藥廠 淮北市食品藥品檢驗中心 監督抽驗-流通環節
腦絡通膠囊 15041605 每粒裝0.5g 衛生部藥品標准中藥成方制劑第十九冊 【檢查】水分 臨泉縣康鴻藥品零售連鎖有限公司阜南張樓李家大藥房 廣東邦民制藥廠有限公司 阜陽市食品藥品檢驗檢測中心 監督抽驗-流通抽驗 留樣監督抽驗合格
復方板藍根顆粒 151102 每袋裝15g(相當原生藥15g) 衛生部藥品標准中藥成方制劑第十二冊 【檢查】裝量差異 淮北市杜集區朔裡康家大藥房 桂林裕民制藥有限公司 淮北市食品藥品檢驗中心 監督抽驗-流通環節
復方板藍根顆粒 160403 每袋裝15g(相當原生藥15g) 衛生部藥品標准中藥成方制劑第十二冊 【檢查】裝量差異 淮北市金寶康藥業有限公司一分店 桂林裕民制藥有限公司 淮北市食品藥品檢驗中心 監督抽驗-執法抽樣
益腦膠囊 151101 每粒裝0.3克 衛生部藥品標准中藥成方制劑第五冊 【檢查】水分 寧國市快樂人大藥房 中美華醫(河北)制藥有限公司 宣城市食品藥品檢驗中心 監督抽驗-執法抽樣
穹菊上清片 140407 片芯重0.3克 《中國藥典》2010年一版 【性狀】 潁上仁濟醫院 保定中藥制藥有限公司 阜陽市食品藥品檢驗檢測中心 監督抽驗-流通抽驗
肌?注射液 1606063 2ml:0.1g 《中國藥典》2015年版二部 【檢查】可見異物 安徽省仁泰藥業有限公司 焦作福瑞堂制藥有限公司 宿州市食品藥品檢驗所 監督抽驗-流通環節
曲克蘆丁注射液 16082211 2ml:60mg 國家藥品標准化學藥品地標昇國標第八冊及第十六冊 【檢查】可見異物 安徽省泗縣藥材公司 上海浦津林州制藥有限公司 宿州市食品藥品檢驗所 監督抽驗-流通環節
曲克蘆丁注射液 16071011 2ml:60mg 國家藥品標准化學藥品地標昇國標第八冊及第十六冊 【檢查】可見異物 安徽省泗縣藥材公司 上海浦津林州制藥有限公司 宿州市食品藥品檢驗所 監督抽驗-流通環節
諾氟沙星膠囊 160403 0.1g 《中國藥典》2015年版二部 【檢查】裝量差異 淮北市杜集區朔裡康家大藥房 漯河南街村全威制藥股份有限公司 淮北市食品藥品檢驗中心 監督抽驗-流通環節
康爾心膠囊 20150114 每粒重0.4g 衛生部藥品標准中藥成方制劑第二冊 【檢查】水分 淮北市杜集區朔裡康家大藥房 長春銀諾克藥業有限公司 淮北市食品藥品檢驗中心 監督抽驗-流通環節 留樣監督檢驗合格
炎可寧片 20150101 每片重0.33g 國家食品藥品監督管理局標准(試行)YBZ22322005 【檢查】重量差異 淮北市段園鎮樹德堂大藥房 吉林省百年六福堂藥業有限公司 淮北市食品藥品檢驗中心 監督抽驗-執法抽樣
麝香接骨膠囊 20150103 每粒裝0.3g 衛生部藥品標准中藥成方制劑第五冊 【檢查】裝量差異 阜南縣泰康大藥房 吉林省七星山藥業有限公司 阜陽市食品藥品檢驗檢測中心 監督抽驗-執法抽樣 留樣監督抽驗合格
理氣舒心片 57140801 衛生部藥品標准中藥成方制劑第四冊 【性狀】 阜南縣新村鎮李明中西藥店 吉林省鑫輝藥業有限公司 阜陽市食品藥品檢驗檢測中心 監督抽驗-執法抽樣
咳特靈膠囊 140583 每粒含小葉榕乾浸膏360mg,馬來酸氯苯那敏1.4mg 衛生部藥品標准中藥成方制劑第十四冊 【檢查】水分 淮北市杜集區新民康大藥房 委托方:修正藥業集團股份有限公司;受委托方修正藥業集團四川制藥有限公司 淮北市食品藥品檢驗中心 監督抽驗-流通環節 留樣監督抽驗合格
乳果糖口服溶液 20160510 10毫昇:5克 《中國藥典》2015年版二部 【檢查】溶液的顏色 安慶市迎江大藥房有限公司人民路店 丹東康復制藥有限公司 安徽省食品藥品檢驗研究院 基本藥物和高風險藥品專項抽驗 留樣監督抽樣合格
乳果糖口服溶液 20151001 10毫昇:5克 《中國藥典》2010年版第一增補本部 【檢查】溶液的顏色 國藥控股蕪湖有限公司 丹東康復制藥有限公司 安徽省食品藥品檢驗研究院 基本藥物和高風險藥品專項抽驗 留樣監督抽樣合格
乳果糖口服溶液 20151111 10毫昇:5克 《中國藥典》2010年版第一增補本部 【檢查】溶液的顏色 蕪湖市中醫醫院司 丹東康復制藥有限公司 安徽省食品藥品檢驗研究院 基本藥物和高風險藥品專項抽驗 留樣監督抽樣合格
接骨續筋膠囊 20151010 每粒裝0.4g 國家食品藥品監督管理局標准YBZ09662009 【含量測定】 阜陽六順堂大藥房零售連鎖有限公司朱寨一店 青海天潤藥業有限公司 阜陽市食品藥品檢驗檢測中心 監督抽驗-流通抽驗
克林霉素磷酸酯注射液 21607071 6 2ml:0.3g 《中國藥典》2015年版二部 【檢查】可見異物 安徽省泗縣醫藥公司 山東益康藥業股份有限公司 宿州市食品藥品檢驗所 監督抽驗-流通環節
益心舒顆粒 15050715 每袋裝4g 國家藥品標准YBZ12322006 【檢查】水分 安徽天星醫藥集團有限公司 山東中泰藥業有限公司 六安市食品藥品檢驗中心 基本藥物和高風險藥品專項抽驗
頭孢拉定膠囊 150802 0.25g 《中國藥典》2010年版 【性狀】 臨泉縣天地仁和大藥房零售連鎖有限公司解放北路店 上海衡山藥業有限公司 阜陽市食品藥品檢驗檢測中心 監督抽驗-流通抽驗 留樣監督抽樣合格
炎可寧片 150904 片芯重0.3g 衛生部藥品標准中藥成方制劑第七冊 【性狀】 祁門縣祁山鎮三秀村衛生室 四川省三星堆制藥有限公司 黃山市食品藥品檢驗中心 監督抽驗-流通環節
炎可寧片 151110 片芯重0.3g 衛生部藥品標准中藥成方制劑第七冊 【性狀】 祁門縣祁山鎮三秀村衛生室 四川省三星堆制藥有限公司 黃山市食品藥品檢驗中心 監督抽驗-流通環節
炎可寧片 151205 基片重0.3g 衛生部藥品標准中藥成方制劑第七冊 【性狀】 淮北市杜集區石臺鎮新謝傑藥店 四川省三星堆制藥有限公司 淮北市食品藥品檢驗中心 監督抽驗-流通環節
葆宮止血顆粒 1602032 每袋裝15g 國家藥品標准新藥轉正第69冊 【性狀】、【檢查】粒度 全椒縣南屏藥店 天津中盛海天制藥有限公司 安徽省食品藥品檢驗研究院 基本藥物和高風險藥品專項抽驗
小兒麻甘顆粒 151156 每袋裝2.5克 衛生部藥品標准中藥成方制劑第八冊 【檢查】裝量差異 阜陽市王寶堂大藥房連鎖有限公司潁泉區蘇屯分店 雲南楚雄雲中制藥有限責任公司 阜陽市食品藥品檢驗檢測中心 監督抽驗-流通抽驗
補腎強身膠囊 14020001 0.3g 衛生部藥品標准中藥成方制劑第四冊 【檢查】裝量差異 淮北市金寶康藥業有限公司一分店 太極集團重慶桐君閣藥廠有限公司 淮北市食品藥品檢驗中心 監督抽驗-執法抽樣
舒筋活血片 160303 每片重0.3克 國家藥品標准WS3-B-2624-97-2011 【檢查】重量差異 宣城市天勤醫藥有限公司 重慶格瑞林藥業有限公司 淮南市食品藥品檢驗中心 基本藥物和高風險藥物專項抽驗
菟絲子 20151001 《中國藥典》2010年版一部 【含量測定】 淮南礦業集團職業病防治院 安徽德昌藥業飲片有限公司 淮南市食品藥品檢驗中心 監督抽驗-流通環節 公告後收到復檢合格報告,特此更正。
說明:1、性狀項是指藥品的外觀、臭、味、溶解度及物理常數等,外觀是對藥品的色澤和外表感官的規定。物理常數包括相對密度、餾程、熔點、沸點、比旋度、折光率、黏度、吸收系數等。2、檢查項『可見異物』是指存在於注射劑、眼用液體制劑和無菌原料藥中,在規定條件下目視可以觀測到的不溶性物質,其粒徑或長度通常大於50um;『溶液的顏色』是指將藥物溶液的顏色與規定的標准比色液比較,或在規定的波長處測定其吸收度;『粒度』是指原料藥和藥物制劑的粒子大小或粒度分布。3、含量測定項是指用化學、儀器或生物測定的方法,對原料及制劑中有效成分的含量進行測定。
來源:中安在線  作者:
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